1. Validation de l’ensemencement easySpiral / easySpiral Pro en mode exponentiel décroissant.
   1. Objectif : Étudier la fiabilité de l’ensemencement de l’easySpiral/easySpiral Pro en mode exponentiel décroissant (dite technique d’ensemencement Spiral) en procédant à une étude comparative avec la technique de référence « ensemencement manuel en surface » (dite technique classique).
   2. Conclusion : Nos résultats montrent une forte corrélation (R2 ≥ 0.982) entre l’ensemencement en mode Spiral par l’easySpiral et la technique classique. Aussi la moyenne de la différence des logs UFC/mL entre les deux techniques est 12 fois inférieure à l’écart maximal, donc non significatif.
2. Efficacité du nettoyage de l’easySpiral / easySpiral Pro
   1. Objectif : Assurer un nettoyage du stylet de l’easySpiral / easySpiral Pro entre chaque série d’échantillon. Vérifier l’efficacité de la désinfection du stylet par ensemencement de diluant stérile.
   2. Conclusion : L’étude montre que pour les six souches bactériennes, le nettoyage en mode long ou en mode court permet une désinfection du stylet et évite les contaminations entre les échantillons. Trois produits désinfectants ont été testés : l’éthanol 70 %, la javel 1 % et une formulation à base de peroxyde d’hydrogène (3 %) + acide peracétique (0,08 %). D’autres formulations avec des concentrations légèrement différentes en H2O2 et APA peuvent être également efficaces.

Objectif : Le but de cette étude est d’évaluer la performance du Scan 1200 en comparant le comptage manuel et le comptage automatique. Pour une comparaison optimale, les boites de Petri ont été ensemencées et incubées dans notre laboratoire R&D, en utilisant les méthodes standards pour reproduire les conditions normales d’un laboratoire. Le même technicien a compté ensuite les colonies avec un Scan 1200 et manuellement pour obtenir des résultats permettant d’évaluer la précision du Scan. Ce document contient également une étude concernant le temps d’analyse par boite et une estimation du temps passé par les laboratoires.

Conclusion : Les tests montrent de différentes manières (droite de régression, coefficient de corrélation, moyenne de la différence de valeur de Log, et norme ISO 7218:2007) que le Scan 1200 :
— Permet de compter plus rapidement (jusqu’à 80 % de gain de temps).
— Compte aussi bien qu’un autre utilisateur (relation forte entre les 2 méthodes avec une différence moyenne de 2,35 % par boite).

Le Scan 1200 est un excellent outil pour les laboratoires qui ont besoin de compter un grand nombre de boites avec précision et sans perdre de temps. Tous les résultats peuvent être sauvegardés dans des fichiers spécifiques (appelés sessions) qui contiennent toutes les photos des boites et les dénombrements, ce qui garantit la qualité de l’analyse et une traçabilité parfaite.

Objectif : Le but de cette étude est d’évaluer la performance du ScanStation 100 en comparant la méthode manuelle et la méthode automatique sur l’analyse alimentaire et du paiement du lait. Pour une comparaison optimale, 1238 échantillons alimentaires, en doublon, ont été effectués sur une multitude de micro-organismes selon les méthodes de références du laboratoire. Ce document contient aussi les courbes évolutives de la charge bactérienne en fonction du temps.

Conclusion : L’interprétation de ces courbes nous permet de remarquer l’évolution du nombre d’UFC jusqu’à 15h d’incubation. Par la suite, le nombre d’UFC reste constant. Ainsi, le comptage en temps réel pendant l’incubation nous permet de déterminer rapidement la présence d’une contamination par exemple et donc de définir des actions correctives avant la fin de l’incubation.

Objectif : Le but de cette étude est d’évaluer la performance du ScanStation (ISS) en comparant le dénombrement manuel et automatique sur l’analyse d’échantillons ensemencés sur milieux Symphony et TBX.

Conclusion : La différence de la majorité des comptages n’excède pas la limite de 0,3 log d’UFC. Ces résultats ne présentent pas de différence significative. La lecture des "Time to Result" des différents microorganismes développés sur le milieu Symphony et TBX permet d’anticiper les résultats de comptage et donc de donner la possibilité à l’utilisateur de définir plus rapidement une action corrective.

Objectif : L’objectif de cette étude est d’évaluer la performance du ScanStation (ISS) en comparant le dénombrement manuel et automatique de cultures pures de Salmonella typhimurium et de Listeria monocytogenes.

Conclusion : La différence de la majorité des comptages n’excède pas la limite de 0,3 log d’UFC. Ces résultats ne présentent pas de différence significative. La lecture des "Time to Result" des Salmonella typhimurium et Listeria monocytogenes permet d’anticiper les résultats de comptage et donc de donner la possibilité à l’utilisateur de définir plus rapidement une action corrective.

Objectif : La performance du ScanStation est évaluée en comparant le décombrement manuel réel avec le dénombrement automatique de cultures pures de cinq microorganismes testés pour le contrôle environnemental dans le domaine pharmaceutique (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans et Aspergillus brasiliensis).

Conclusion : À la lumière des résultats discutés dans cette étude qui montrent une forte et significative corrélation entre le comptage automatique des
UFC par le ScanStation avec le comptage réel vérifié par un opérateur humain de l’ensemble des photos prises pendant le cycle d’incubation, nous recommandons en toute confiance l’utilisation du ScanStation pour le contrôle environnemental ou les analyses bioburden. De plus, les études de time to result nous donne un aperçu de la cinétique de la croissance des cinq principales souches de la pharmacopée ce qui est peut être utilisé, si elles sont répliquées et validées dans le laboratoire où le ScanStation peut être installé, pour raccourcir le temps détection du contrôle environnemental et donc de réduire les coûts de production dans l’industrie pharmaceutique.

Objectif : Le but de cette étude est d’évaluer la performance du ScanStation 100 en comparant la méthode manuelle et la méthode automatique sur l’analyse de toutes matrices en cosmétologie à partir de souches pures via des Challenges tests. Afin de faire une interprétation optimale, les courbes que contient ce fichier sont réalisées à partir de 109 échantillons soit la moyenne de chaque duplicat. La différence maximum choisie en valeur absolue est de 0,3 log.

Conclusion : Les différentes courbes nous démontrent que la lecture manuelle et la lecture avec le ScanStation ne présentent pas de différence significative sauf explications. Les matrices cosmétiques présentent énormément de particules, ressemblantes à des colonies, que le ScanStation différencie mieux que l’œil humain.

Objectif : L’objectif de cette étude est d’évaluer les performances de ScanStation pour compter en temps réel les colonies sur membrane de filtration. Le dénombrement a été effectué avec des agents pathogènes d’origine hydrique connus pour être impliqués dans des infections associées aux soins de santé (IASS). Des suspensions bactériennes ont été filtrées à travers des membranes qui ont été ensuite déposées sur des boîtes de Petri. Les colonies ont été comptées manuellement et les résultats ont été comparés aux comptages automatiques effectués par ScanStation.

Conclusion : ScanStation montre de bonnes performances pour compter en temps réel les colonies sur les membranes de filtration. Pour les sept souches testées, les comptages automatiques et manuels sont similaires, lorsque la filtration des suspensions bactériennes est effectuée sur des membranes en polycarbonate blanc (sans grille). Pour obtenir de meilleurs comptages automatiques dans ce cas, la configuration lumineuse conseillée est le fond blanc (lumière venant du bas). Cette étude montre que les colonies bactériennes peuvent être efficacement dénombrées avec ScanStation.

Objectif : L’objectif de cette étude est d’évaluer les performances de ScanStation (ISS) en comparant le dénombrement manuel et automatique d’échantillons plaqués pour l’évaluation du comptage de la robustesse.

Conclusion : Les tests de robustesse de ScanStation ont montré des données reproductibles dans des conditions intra- et inter-machines.

Objectif : Le contrôle de l’environnement, est une étape importante du contrôle de la qualité microbiologique dans divers domaines de la production industrielle (pharmaceutique, cosmétique ou alimentaire). Ce contrôle de la qualité comprend l’analyse des surfaces, de l’air et de l’eau. Alors que les tests de surface sont principalement réalisés à l’aide de géloses de contact, les tests de l’air et de l’eau nécessitent l’utilisation de membranes de filtration pour filtrer les microorganismes et révéler leur présence. L’objectif de cette note applicative est d’évaluer les performances du comptage de colonies sur différents types de membranes de filtration à l’aide de l’incubateur et compteur de colonies en temps réel ScanStation.

Conclusion : Les résultats de l’évaluation du dénombrement de colonies par le ScanStation montrent que les colonies sont automatiquement détectées sur les membranes blanches avec une bonne précision. Le ScanStation dénombre sur les membranes de filtration avec la précision suivante :

• PVDF = 99 %
• MCE = 97 %
• CA = 91 %
• PES = 90 %