Wissenschaftliche Bibliothek

1. Validierung der Aussaat easySpiral/easySpiral Pro im absteigenden Exponentialmodus
   1. Ziel: Untersuchung der Zuverlässigkeit der Aussaat der easySpiral/easySpiral Pro im exponentiell abnehmenden Modus (sog. Spiral-Methode) durch eine Vergleichsstudie mit der Referenzmethode "manuelle Oberflächenaussaat" (sog. klassische Technik).
   2. Schlussfolgerung: Unsere Ergebnisse zeigen eine starke Korrelation (R2 ≥ 0.982) zwischen der Aussaat im Spiralmodus durch die easySpiral und der klassischen Methode. Auch der Mittelwert der Differenz der KBE/mL-Logs zwischen den beiden Methoden ist 12-mal kleiner als die maximale Abweichung, also nicht signifikant.
2. Effektivität der Reinigung von easySpiral/easySpiral Pro
   1. Ziel: Sorgen Sie für eine Reinigung des Stifts der easySpiral/easySpiral Pro zwischen jeder Serie von Proben. Überprüfen Sie die Wirksamkeit der Desinfektion des Stiletts durch Impfen. mit sterilem Verdünnungspuffer.
   2. Schlussfolgerung: Die Studie zeigt, dass bei allen sechs Bakterienstämmen die Reinigung im langen oder kurzen Modus eine Desinfektion des Stiletts bewirkt und eine Kontamination zwischen den Proben verhindert. Es wurden drei Desinfektionsmittel getestet: Ethanol 70 %, Bleiche 1 % und eine Formulierung auf der Basis von Wasserstoffperoxid (3 %) + Peressigsäure (0,08 %). Andere Formulierungen mit leicht unterschiedlichen Konzentrationen von H2O2 und APA können ebenfalls wirksam sein.

Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Leistung des Scan 1200 durch einen Vergleich der manuellen und der automatischen Zählung zu bewerten. Für einen optimalen Vergleich wurden die Petrischalen in unserem F&E-Labor geimpft und inkubiert, wobei Standardmethoden verwendet wurden, um normale Laborbedingungen zu reproduzieren. Derselbe Techniker zählte anschließend die Kolonien mit einem Scan 1200 und manuell, um Ergebnisse zu erhalten, mit denen die Genauigkeit des Scans beurteilt werden konnte. Dieses Dokument enthält auch eine Studie über die Analysezeit pro Dose und eine Schätzung des Zeitaufwands für die Labore.

Schlussfolgerung: Die Tests zeigen auf verschiedene Weise (Regressionsgerade, Korrelationskoeffizient, Mittelwert der Log-Wert-Differenz und ISO 7218:2007-Norm), dass der Scan 1200:
— Ermöglicht schnelleres Zählen (bis zu 80 % Zeitersparnis).
— Zählt genauso gut wie ein anderer Benutzer (starke Beziehung zwischen den beiden Methoden mit einer durchschnittlichen Differenz von 2,35 % pro Box).

Der Scan 1200 ist ein hervorragendes Werkzeug für Labore, die eine große Anzahl von Schachteln genau und ohne Zeitverlust zählen müssen.
Alle Ergebnisse können in speziellen Dateien (sogenannten Sessions) gespeichert werden, die alle Fotos der Schachteln und die Zählungen enthalten, wodurch die Qualität der Analyse und eine perfekte Rückverfolgbarkeit gewährleistet sind.

Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, die Leistung der ScanStation 100 durch den Vergleich der manuellen und der automatischen Methode bei der Lebensmittel- und Milchzahlungsanalyse zu bewerten. Für einen optimalen Vergleich wurden 1238 Lebensmittelproben in doppelter Ausführung auf eine Vielzahl von Mikroorganismen nach den Referenzmethoden des Labors durchgeführt. Dieses Dokument enthält auch die Evolutionskurven der Bakterienbelastung in Abhängigkeit von der Zeit.

Schlussfolgerung: Durch die Interpretation dieser Kurven können wir die Entwicklung der KbE-Zahl bis zu einer Inkubationszeit von 15 Stunden feststellen. Danach bleibt die Anzahl der KBE konstant. Die Echtzeit-Zählung während der Inkubation ermöglicht es uns also, schnell festzustellen, ob beispielsweise eine Kontamination vorliegt und somit Korrekturmaßnahmen vor Ende der Inkubation festzulegen.

Ziel: Ziel dieser Studie war es, die Leistung der ScanStation zu bewerten, indem die manuelle und automatische Auszählung bei der Analyse von Proben, die auf Symphony- und TBX-Medien ausgesät wurden, verglichen wurde.

Schlussfolgerung: Die Differenz der meisten Zählungen überschreitet nicht den Grenzwert von 0,3 log KBE. Diese Ergebnisse weisen keine signifikanten Unterschiede auf. Das Ablesen der "Time to Result" der verschiedenen Mikroorganismen, die auf dem Symphony- und TBX-Medium entwickelt wurden, ermöglicht es, die Zählergebnisse vorwegzunehmen und gibt dem Benutzer somit die Möglichkeit, schneller eine Korrekturmaßnahme festzulegen.

Ziel: Ziel dieser Studie war es, die Leistung der ScanStation (ISS) zu bewerten, indem die manuelle und automatische Dezimierung von Reinkulturen von Salmonella typhimurium und Listeria monocytogenes verglichen wurde.

Schlussfolgerung: Die Differenz der meisten Zählungen überschreitet nicht den Grenzwert von 0,3 log KBE. Diese Ergebnisse weisen keine signifikanten Unterschiede auf. Das Ablesen der "Time to Result" von Salmonella typhimurium und Listeria monocytogenes ermöglicht es, die Zählergebnisse zu antizipieren und gibt dem Benutzer somit die Möglichkeit, schneller eine Korrekturmaßnahme festzulegen.

Aim: Die Leistung der ScanStation wird bewertet, indem die tatsächliche manuelle Auszählung mit der automatischen Auszählung von Reinkulturen von fünf Mikroorganismen, die für die Testung von Umweltkontrolle in der Pharmaindustrie (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans und Aspergillus brasiliensis).

Conclusion: Angesichts der in dieser Studie diskutierten Ergebnisse Studie, die eine starke und signifikante Korrelation zwischen der automatischen Zählung der KBE durch die ScanStation mit der tatsächlichen Zählung der von einem menschlichen Bediener verifizierten Gesamtheit der der während des Zyklus aufgenommenen Fotos Inkubationszyklus, empfehlen wir mit gutem Gewissen zuversichtlich den Einsatz der ScanStation für die Umweltkontrolle oder Analysen bioburden. Darüber hinaus bieten Time-to-result-Studien uns einen Einblick in die Kinetik des Wachstums. Wachstum der fünf wichtigsten Stämme des Pharmakopöe, was genutzt werden kann, wenn es sie repliziert und validiert werden im Labor, in dem die ScanStation installiert werden kann, durchgeführt werden, um die Nachweiszeit für die Kontrolle zu verkürzen Umwelt und damit zur Senkung der Kosten Produktionskosten in der pharmazeutischen Industrie zu senken.

Ziel: Leistungsbewertung für ScanStation 100 im Vergleich zur manuellen Methode bei der Analyse von Matrizen aus Reinkulturen im Kosmetiksektor. Um eine optimale Interpretation vornehmen zu können, wurde die in dieser Datei enthaltene Kurve aus 109 Proben (dem Durchschnitt jedes Duplikats) erstellt. Die maximal gewählte Differenz in absoluten Werten beträgt 0,3 log.

Schlussfolgerung: Die verschiedenen Diagramme zeigen, dass die manuelle Zählung und die Zählung mit der ScanStation keine signifikanten Unterschiede aufweisen, es sei denn, dies ist erklärbar. Wir sehen, dass die ScanStation dazu neigt, die Zählung im Vergleich zur manuellen Zählung zu überschätzen; die kosmetischen Matrizen enthalten viele kolonieähnliche Partikel, die die ScanStation besser als das menschliche Auge unterscheiden kann.

Ziel: Ziel dieser Studie war es, die Leistung der ScanStation zur Echtzeit-Zählung von Kolonien auf Filtrationsmembranen zu bewerten. Die Zählung wurde für Krankheitserreger im Wasser durchgeführt, die mit Gesundheitssystem-assoziierten Infektionen (HAI) in Verbindung gebracht werden. Bakteriensuspensionen wurden durch Filtrationsmembranen geleitet, die auf Petrischalen aufgebracht wurden. Die Kolonien wurden manuell gezählt und die Ergebnisse mit den automatischen Zählungen der ScanStation verglichen.

Schlussfolgerung: Die ScanStation zeigt eine gute Leistung bei der Echtzeit-Zählung von Kolonien auf Filtrationsmembranen. Für die sieben getesteten Stämme sind die automatischen und manuellen Zählungen ähnlich, wenn die Filtration der Bakteriensuspensionen auf weißen Polycarbonatmembranen (ohne Gitter) durchgeführt wird. Um in diesem Fall bessere automatische Zählungen zu erhalten, wird eine Lichtkonfiguration mit weißem Hintergrund (untere Beleuchtung) empfohlen. Diese Studie zeigt, dass Bakterienkolonien mit der ScanStation effizient gezählt werden können.

Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Leistung von ScanStation (ISS) zu bewerten, indem die manuelle und automatische Auszählung von plattierten Proben für die Robustheitsbewertung der Auszählung verglichen wird.

Schlussfolgerung: Die Robustheitstests von ScanStation zeigten reproduzierbare Daten sowohl unter maschineninternen als auch unter maschinenübergreifenden Bedingungen.

Ziel: Die Umweltüberwachung ist ein wichtiger Bestandteil der mikrobiologischen Qualitätskontrolle in verschiedenen industriellen Produktionsbereichen (Pharmazie, Kosmetik oder Lebensmittel). Diese Qualitätskontrolle umfasst Oberflächen-, Luft- und Wasseruntersuchungen. Während Oberflächenuntersuchungen hauptsächlich mit Kontaktagar durchgeführt werden, erfordert die Luft- und Wasseruntersuchung den Einsatz von Filtrationsmembranen, um Mikroorganismen herauszufiltern und ihre Anwesenheit nachzuweisen. Ziel dieser Anwendungsnotiz ist es, die Leistung der Koloniezählung auf verschiedenen Arten von Filtrationsmembranen zu bewerten.

Schlussfolgerung: Die Ergebnisse der ScanStation-Zählung zeigen, dass Kolonien auf weißen Membranen automatisch mit der richtigen Genauigkeit erkannt werden. Die ScanStation zählt auf Filtrationsmembranen mit folgender Genauigkeit:

• PVDF = 99%
• MCE = 97%
• CA = 91%
• PES = 90%

Ziel: Die Leistung der ScanStation wird durch den Vergleich der tatsächlichen manuellen Zählung mit der automatischen Zählung auf selektiven Medien, die in der Lebensmittelindustrie häufig verwendet werden (Baird Parker, VRBL, Symphony und TBX), bewertet. Diese Studie zeigt auch, dass die Echtzeit-Kolonieerfassung durch die ScanStation zu früheren Ergebnissen führt.

Schlussfolgerung: Angesichts der in dieser Studie erörterten Ergebnisse, die eine signifikant hohe Korrelation zwischen der automatischen KBE-Zählung der ScanStation und der "echten Zählung" zeigen, wie sie von einem menschlichen Bediener anhand aller während des Inkubationszyklus aufgenommenen Bilder verifiziert wurde, empfehlen wir mit Überzeugung den Einsatz der ScanStation für die Qualitätskontrolle der Produktion. Darüber hinaus gibt die Time-to-Result-Studie Einblicke in die Wachstumskinetik der einzelnen Stämme, die, wenn sie im Labor, in dem sie installiert werden soll, repliziert und validiert wird, zur Verkürzung der Nachweiszeit und damit zur Senkung der Produktionskosten in der Lebensmittelindustrie genutzt werden kann. Die ScanStation eignet sich besonders für regulierte Labors, da die 21 CFR Part 11-konforme Software dem Benutzer volle Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit bietet.
Von unserer Seite sind weitere Forschungen geplant, um die Monotemperatur der ScanStation in der Lebensmittel-, Pharma- oder Kosmetikindustrie zu bewerten.