Interscience für die Mikrobiologie
 

Erfahrungsbericht eines Kunden - Fusion Pharmaceuticals Inc. Kanada - Zeugnis der Plate & Count

Fusion

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Interscience bietet klare Informationen über die Produkte und ein gutes Verständnis für die Anforderungen an pharmazeutische Labore.

Lydia van Delft, Leiterin der Mikrobiologie
FUSION PHARMACEUTICALS INC. CANADA
Onkologieunternehmen in der klinischen Phase
ON. CANADA (Hamilton)

Scan 4000 - Plate & Count - easySpiral - Fusion Pharmaceuticals Inc.
Johnathan Kennedy - Mikrobiologietechniker, der den Scan 4000 verwendet

 

Lydia van Delft, Leiterin der Mikrobiologie, und ihr Team berichten über die Vorteile der Integration des Scan 4000 in der pharmazeutischen Industrie.

Fusion Pharmaceuticals Inc. ist ein Onkologieunternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung von Radiopharmazeutika der nächsten Generation als Präzisionsmedizin konzentriert.

Das Unternehmen stellt Substanzen her, d.h. Alpha-Teilchen emittierende Isotope, mit spezifischen physikalischen Eigenschaften, die Tumorzellen von Krebspatienten angreifen und abtöten. Diese Teilchen sind nur eine bis drei Zelllängen unterwegs und schaffen die Voraussetzungen, um Tumorzellen eines Krebspatienten gezielt abzutöten.

Standort: Hamilton, ON. KANADA

Arbeitet mit: Scan 4000, Endpunkt-Koloniezähler

Interview mit Lydia van Delft, Leiterin der Mikrobiologie, FUSION, und ihr Team:

Wie verbessert der Scan 4000 den Validierungsprozess in Ihrer mikrobiologischen Analyse?

Ms. Lydia van Delft und ihr Team:

“Wir verwenden den Scan 4000, um die Anzahl der Kolonien in unseren Proben aus der Umweltüberwachung (EM) von Reinräumen und aseptischen Prozessen in radiopharmazeutischen Produktionsanlagen zu zählen.

Einer der Hauptvorteile ist, dass das System 21 CFR Part 11-konform ist und wir keine zweite Person zur Verifizierung benötigen, da das System einen sicheren Nachweis der Zähldaten speichert. Dies ist für ein kleines Team besonders wichtig.

Darüber hinaus kann der Interscience Scan 4000 Koloniezähler eine große Anzahl von Platten genau verarbeiten und die Ergebnisse für jede gezählte Platte speichern.„

Warum haben Sie sich für den Interscience Scan 4000 entschieden?

Ms. Lydia van Delft:

“Der Scan 4000 macht ein zweites Paar Augen zur Überprüfung der Zählungen überflüssig, da jede gezählte Platte vollständig rückverfolgbar ist. Es ist schneller und genauer als der manuelle Prozess.„

Was gefällt Ihnen am besten am Scan 4000?

Lydia van Delft und ihr Team:

“Wir lesen 100 EM-Proben pro Woche. Wir lieben die verschiedenen Lichteinstellungen des Systems, weil sie sehr hilfreich sind, um direkt durch die Kondensation zu sehen, die manchmal auf den Platten auftreten kann, und der Barcode-Scanner hilft uns, manuelle Transkriptionsfehler zu reduzieren, und hilft uns auch, Zeit zu sparen. Der Scan 4000 ist einfach zu bedienen und erfüllt die Anforderungen von 21 CFR Part 11.„

Warum Interscience wählen?

Lydia van Delft und ihr Team:

“Interscience bietet klare Informationen über die Produkte und ein gutes Verständnis für die Anforderungen an pharmazeutische Labore.„

Wie würden Sie Ihre Erfahrungen mit Interscience beschreiben?

Lydia van Delft und ihr Team:

“Die Zusammenarbeit mit dem Team von Interscience ist einfach, die Lieferung der Geräte erfolgte sehr schnell. Das Interscience-Team hilft uns immer, wenn wir Fragen zum System (Hardware und Software) haben. Die einfache Kommunikation mit dem Interscience-Team wird sehr geschätzt.„

PROTOKOLL DER ANALYSE

Umweltmonitoring (EM) Analyse von mikrobiellen Isolaten aus Reinraumumgebungen und Wachstumsförderungsstudien gemäß USP-Methoden.

• Anzahl der Analysen: 20 Proben
• Analysierte Mikroorganismen: hauptsächlich bakterielle Isolate und gelegentlich Schimmelpilze. Außerdem Wachstumsförderungsanalysen.
• Medium: TSA (Tryptic Soy Agar).
• Zählung der Kolonien: Scan 4000, automatischer Endpunkt-Koloniezähler.

 

Pharmazie
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Scan 4000
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Fusion Pharmaceuticals Inc. : Plate & Count als Erfahrungsbericht (220 Kb)
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