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Cosméticos
La industria de cosméticos debe responder a las necesidades y exigencias de sus consumidores, y debe permanecer a la escucha del ambiente y la salud. Interscience permite responder a dichas necesidades de evaluación de seguridad de los productos cosméticos, ofreciendo una amplia gama de productos para el análisis microbiológico.
Una gama amplia, del muestreo a la enumeración
1 Colecta
El análisis comienza con la toma de la muestra en sitio o en la linea de producción. La flexibilidad de nuestra gama de bolsas RollBag se adapta a cualquier tipo de prueba (challenge tests, crema, máscara...).
2 Dilución
Pesada de la muestra con el DiluFlow Elite 1 kg. El diluidor DiluFlow distribuye automáticamente el diluyente, de acuerdo con el factor de dilución establecido, con ± 2 % de precisión estandarizada.
3 Siembra
Colocación de la muestra filtrada en el beaker. El sembrador automático easySpiral Dilute diluye y siembra automáticamente la muestra en un placa de Petri, permitiedo 4 logs de dilución en la misma placa. El programa easySpiral software colecta la información de la siembra.
4Incubación y co nteo
El ScanStation es un incubador inteligente que mantiene una temperatura óptima para el crecimiento microbiano, mientras analiza el desarrollo de la colonia en tiempo real para su enumeración. Este monitoreo en tiempo real permite un conteo preciso y resultados anticipados. Adicionalmente, el ScanStation posee la certificación 21 CFR part 11, garantizando protección de la data y su trazabilidad.
Tipos de análisis
La industria de cosméticos utiliza nuestros productos para el análisis microbiológico de materia prima, productos intermedios y terminados. Nuestros productos son igualmente utilizados para los challenge tests en control de calidad y R&D.
El uso de nuestra gama mejora la calidad y la fiabilidad de los análisis microbiológicos. Usted ganará eficacia en el manejo de la producción.
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Control de Calidad
- Enumeración de productos terminados
- Challenge test
- Enumeración de 5 microorganismos de referencia:
Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Aspergillus brasiliensis, Candida albicans. - Control ambiental y bioburden
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Investigación y Desarrollo
Varios análisis microbiológicos de productos cosméticos antes de la puesta en mercado.
- Estudio de formulación
- Procesos de validación
- Challenge test
- Estudios de envejecimiento
Ejemplo de protocolo en la industria cosmética
Pesada de 1g de muestra en tubo / bolsa y dilución a 1/10 + neutralización con DiluFlow Elite 1 kg.
Filtrada y homogeneización de productos con partículas, y con adición de polisorbato si necesario.
Siembra de producto filtrado para enumeración.
Placas de Petri para incubación en ScanStation
Enumeración de colonias para la obtención de un resultado conforme con ScanStation o Scan.
Pesada de 1g de muestra artificialmente contaminada en el tubo y diluida al 1/10 con DiluFlow Elite 1 kg.
Siembra de producto filtrado para enumeración.
Placas de Petri para incubación en ScanStation
Enumeración de colonias para la obtención de un resultado conforme con ScanStation o Scan.
Productos para analisis de cosmeticos
En conformidad con estándares internacionales
ISO 11930
COSMETICOS - MICROBIOLOGIA
Evaluación de protección antimicrobial de un producto cosmético
Farmacopea Europea
La Farmacopea Europea es una referencia de trabajo única en cuanto al control de calidad de medicinas en los paises signatarios de la Convención que elaboro la misma.
FDA BAM
MANUAL ANALÍTICO BACTERIOLOGICO
Notas de aplicación
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Repetibilidad de la dispensación de 9 ml de una botella de 2 litros con FlexiPump
Objetivo: Evaluar la repetibilidad de un volumen distribuido consecutivamente, después de la calibración de FlexiPump, desde una bolsa de 2-litros de diluyente.
Conclusión: Basado en los resultados de este test, se concluye que la distribución de dosis sucesivas con FlexiPump desde una bolsa de diluyente presenta una repetibilidad excelente. No se observa ninguna desviación al vaciar la bolsa.
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FlexiPump: Distribución repetida de 9 mL desde una bolsa de diluyente
Objetivo: Evaluar la repetibilidad de un volumen distribuido consecutivamente, después de la calibración de FlexiPump, desde una bolsa de 2-litros de diluyente.
Conclusión: Basado en los resultados de este test, se concluye que la distribución de dosis sucesivas con FlexiPump desde una bolsa de diluyente presenta una repetibilidad excelente. No se observa ninguna desviación al vaciar la bolsa.
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FlexiPump Pro: Prueba de distribución 50 mL
Objetivo: Verificación de la precisión de la distribución de un volúmen de 50 mL con la bomba peristáltica FlexiPump Pro con un tiempo de distribución menor a 4/5 segundos.
Conclusión: FlexiPump Pro es precisa para la distribución de 50 mL bajo las condiciones descritas anteriormente. Cabe destacar que bajo estas condiciones, cada distribución duró 2.7s.
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Validación del easySpiral/easySpiral Pro en modo de siembra exponencial regresivo.
- Validación del easySpiral/easySpiral Pro en modo de siembra exponencial regresivo.
- Objetivo: Estudiar la factibilidad de la siembra con easySpiral/easySpiral Pro, en modo espiral, en comparación con el método de referencia (siembra de superficie clásica).
- Conclusión: Los resultados muestran una fuerte correlación (R2 ≥ 0.982) entre el modo Spiral en el easySpiral y el método clásico. La direrencia promedio de CFU/mL Logs entre los dos métodos es 12 veces inferior a la desviación máxima (0.5 log), siendo no significativa.
- Eficacia de la limpieza del easySpiral/easyeasySpiral Pro
- Objetivo: Asegurar que la limpieza del lápiz es correcta entre series de muestras. Verificar la efectividad del desinfectado del lápiz de siembra en diluyente estéril.
- Conclusión: El estudio muestra que, para seis suchas bacterianas, el modo ’normal’ o ’largo’ es efectivo para desinfectar y evitar contaminación cruzada. Tres desinfectantes fueron utilizados: etanol 70%, cloro 1% y una solución de H2O2 3% + PAA 0.08%. Otros productos con diferentes concentraciones de H2O2 y PAA son igualmente efectivos para desinfectar el lápiz.
- Validación del easySpiral/easySpiral Pro en modo de siembra exponencial regresivo.
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Evaluación de rendimiento Scan 1200
Objetivo: Evaluar el rendimiento del Scan 1200 en comparación a enumeraciones manuales y automáticas. Para una mejor comparación, las placas de Petri han sido sembradas e incubadas en nuestro laboratorio de R&D usando métodos estándares que reproducen las condiciones de laboratorios comunes. El mismo usuario ha contado las colonias con un Scan 1200 y utilizando método manual. Este documento incluye igualmente un estudio sobre el análisis por placa y una estimación del tiempo diario de laboratorio.
Conclusión: Las pruebas arrojan en varias formas (trend line, coeficiente de correlación, diferencia del valor media log y ISO 7218) que el Scan 1200 es:
— Más rápido para el conteo (80% reducción de tiempo).
— Conteo equivalente al usuario común (alta relación entre los dos métodos con una diferencia significativa de 2.35% por placa).Scan 1200 es una excelente herramienta para laboratorios que necesiten efectuar un número elevado de conteos rápidamente y con precisión. Todos los resultados pueden ser registrados en documentos específicos (llamados sesiones), que contienen fotos de las placas y enumeraciones, garantizando un análisis de calidad con trazabilidad perfecta.
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ScanStation en pruebas cosméticas
Objetivo: Evaluar el rendimiento del ScanStation 100 versus método manual para el análisis de cualquier matriz en cosméticos de cepas puras. Para una interpretación óptima, el gráfico contenido en este documento, es realizado con 109 muestras, el promedio de cada duplicado. La diferencia máxima en valor absoluto es 0.3 log.
Conclusión: Los distintos gráficos muestran que el recuento manual y el recuento con la ScanStation no presentan diferencias significativas. Aparte de unas exepciones explicables. Vemos que el ScanStation tiende a sobreestimar el recuento en comparación con el recuento manual; las matrices cosméticas presentan muchas partículas parecidas a colonias, que el ScanStation diferencia mejor que el ojo humano.
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Enumeración de patógenos transmitidos por el agua utilizando ScanStation, una estación de incubación y recuento en tiempo real. Utilización de membranas de filtración
Objetivo: El objetivo de este estudio fue evaluar el rendimiento del ScanStation para el recuento en tiempo real de colonias en filtración por membrana. El recuento se realizó con patógenos transmitidos por el agua que se sabe que están implicados en infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria (HAI). infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria (HAI). Las suspensiones bacterianas se filtraron a través de membranas que se colocaron en placas de Petri. Las colonias se contaron manualmente y los resultados resultados se compararon con los recuentos automáticos realizados por la ScanStation.
Conclusión: El ScanStation tiene un buen rendimiento en el recuento de colonias en membranas de filtración en tiempo real. Para las siete cepas probadas, los recuentos automáticos y manuales fueron similares cuando las suspensiones bacterianas se filtraron sobre membranas de policarbonato blanco (sin rejillas). Para obtener mejores recuentos automáticos en este caso, la configuración de luz recomendada es la de fondo blanco (luz procedente de abajo). Este estudio demuestra que las colonias bacterianas pueden contarse eficazmente con la ScanStation.
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Pruebas de robustez de ScanStation
Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento del ScanStation (ISS) comparando el recuento manual y automático de muestras en placas para evaluar su robustez.
Conclusión: Las pruebas de robustez de ScanStation mostraron datos reproducibles tanto en condiciones intra como intermáquina.
Confían en nosotros
Diferentes sectores de actividad
Nuestros productos son utilizados en análisis microbiológicos en las industrias de alimentos, farmacéutica, cosmética, ambiental, veterinaria e institutos de investigación pública.
