1 Distribución

1 Distribución

Con la FlexiPump, la distribución en serie de medios de cultivo, agars y diluyentes es rápida, segura y estéril.

2 Etiqueta

2 Etiqueta

El software dataLink colecta la información de la muestra. Con el dataLink pack, se imprime la etiqueta Datamatrix. Pegar esta última en la placa de Petri.

3 Conteo

3 Conteo

Una vez la incubación realizada, el conteo automático de colonias es realizado en el Scan. Al escanear el código del Datamatrix, el Scan automáticamente selecciona el parámetro apropiado para realizar el conteo. Presionar el botón “Count” y luego “Validate”. Las imágines y resultados son automáticamente registrados en la computadora para asegurar la trazabilidad.

4Incubación y conteo

4Incubación y conteo

El ScanStation es un incubador inteligente que mantiene óptima temperatura para crecimiento microbiano, mientras analiza el crecimiento de la colonia en tiempo real para conteo. El monitoreo en tiempo real permite un conteo más preciso y resultados anticipados. Adicionalmente, el ScanStation es certificada 21 CFR part 11, y garantiza la protección y trazabilidad de la data.

Tipos de análisis

Nosotros le ofrecemos una amplia gama de productos para todos los análisis microbiológicos del ambiente, Biocarga, control de calidad de la producción, desde materia prima hasta productos intermedios y terminados. Nuestros productos permiten realizar tests estériles, particularmente en I&D.

El uso de nuestros productos permite mejorar la calidad y fiabilidad de los análisis microbiológicos, respetando los requerimientos de la farmacopea y la FDA. Usted también mejorará la gerencia de la producción.

  • Control de Calidad
    • Monitoreo ambiental
    • Enumeración de productos terminados
    • Detección de microorganismos de referencia:
      Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Aspergillus brasiliensis, Candida albicans.
  • Investigación & Desarrollo
    Variedad de análisis microbiológicos de un producto farmacéutico antes de salir al mercado:
    • Estudio de envejecimiento
    • Proceso de validación
    • Challenge test
    • Test de esterilidad

Ejemplo de protocolo en la industria farmacéutica

Recolección de la muestra con un RollBag

Recolección de la muestra con RollBag

Dilución de la muestra a 1/10 con DiluFlow

Pesada de 10 g de muestra y dilución con el DiluFlow Elite 1 kg

Homogenización con MiniMix

Homogenización de la muestra en el BagMixer o MiniMix dependiendo de la muestra

Siembra con easySpiral

Siembra de la muestra filtrada con easySpiral para búsqueda de microorganismos

Incubación en placa de Petri con ScanStation

Colocación de las placas de Petri en el ScanStation para incubación

Obtención de resultados conformes con ScanStation

Enumeración de colonias para obtener resultados conformes con ScanStation o Scan

Dilución de la muestra a 1/10 con DiluFlow

Pesada en un tubo de 1 g para dilución de 1/10 con el DiluFlow Elite 1 kg

Siembra con easySpiral

Siembra de la muestra para la búsqueda de micro­orga­nismos o para esterilidad.

Incubación en placa de Petri con ScanStation

Colocación de las placas de Petri en el ScanStation para incubación.

Obtención de resultados conformes con ScanStation

Detección de colonias para obtener resultados confor­mes con ScanStation o Scan

Incubación en placa de Petri con ScanStation

Colocación de las placas de Petri en el ScanStation para incubación.

Obtención de resultados conformes con ScanStation

En caso de un control positivo, obtenga un resultado anticipado y conforme.

Obtención de resultados conformes con Scan

Obtenga un resultado conforme con nuestros contadores automáticos Scan counters.

En conformidad con estándares internacionales

Farmacopea Europea

La Farmacopea Europea proporciona los estándares de control de calidad de medicamentos y sustancias para uso farmacéutico en los países que firmaron la Convención

FDA BAM

MANUAL ANALÍTICO BACTERIOLÓGICO

Notas de aplicación

  • Repetibilidad de la dispensación de 9 ml de una botella de 2 litros con FlexiPump

    Objetivo: Evaluar la repetibilidad de un volumen distribuido consecutivamente, después de la calibración de FlexiPump, desde una bolsa de 2-litros de diluyente.

    Conclusión: Basado en los resultados de este test, se concluye que la distribución de dosis sucesivas con FlexiPump desde una bolsa de diluyente presenta una repetibilidad excelente. No se observa ninguna desviación al vaciar la bolsa.

  • FlexiPump: Distribución repetida de 9 mL desde una bolsa de diluyente

    Objetivo: Evaluar la repetibilidad de un volumen distribuido consecutivamente, después de la calibración de FlexiPump, desde una bolsa de 2-litros de diluyente.

    Conclusión: Basado en los resultados de este test, se concluye que la distribución de dosis sucesivas con FlexiPump desde una bolsa de diluyente presenta una repetibilidad excelente. No se observa ninguna desviación al vaciar la bolsa.

  • FlexiPump Pro: Prueba de distribución 50 mL

    Objetivo: Verificación de la precisión de la distribución de un volúmen de 50 mL con la bomba peristáltica FlexiPump Pro con un tiempo de distribución menor a 4/5 segundos.

    Conclusión: FlexiPump Pro es precisa para la distribución de 50 mL bajo las condiciones descritas anteriormente. Cabe destacar que bajo estas condiciones, cada distribución duró 2.7s.

  • Validación del easySpiral/easySpiral Pro en modo de siembra exponencial regresivo
    1. Validación del easySpiral/easySpiral Pro en modo de siembra exponencial regresivo
      1. Objetivo: Estudiar la factibilidad de la siembra con easySpiral/easySpiral Pro, en modo espiral, en comparación con el método de referencia (siembra de superficie clásica).
      2. Conclusión: Los resultados muestran una fuerte correlación (R2 ≥ 0.982) entre el modo Spiral en el easySpiral y el método clásico. La direrencia promedio de CFU/mL Logs entre los dos métodos es 12 veces inferior a la desviación máxima (0.5 log), siendo no significativa.
    2. Eficacia de la limpieza del easySpiral/easyeasySpiral Pro
      1. Objetivo: Asegurar que la limpieza del lápiz es correcta entre series de muestras. Verificar la efectividad del desinfectado del lápiz de siembra en diluyente estéril.
      2. Conclusión: El estudio muestra que, para seis suchas bacterianas, el modo ’normal’ o ’largo’ es efectivo para desinfectar y evitar contaminación cruzada. Tres desinfectantes fueron utilizados: etanol 70%, cloro 1% y una solución de H2O2 3% + PAA 0.08%. Otros productos con diferentes concentraciones de H2O2 y PAA son igualmente efectivos para desinfectar el lápiz.
  • Evaluación de rendimiento Scan 1200

    Objetivo: Evaluar el rendimiento del Scan 1200 en comparación a enumeraciones manuales y automáticas. Para una mejor comparación, las placas de Petri han sido sembradas e incubadas en nuestro laboratorio de R&D usando métodos estándares que reproducen las condiciones de laboratorios comunes. El mismo usuario ha contado las colonias con un Scan 1200 y utilizando método manual. Este documento incluye igualmente un estudio sobre el análisis por placa y una estimación del tiempo diario de laboratorio.

    Conclusión: Las pruebas arrojan en varias formas (trend line, coeficiente de correlación, diferencia del valor media log y ISO 7218) que el Scan 1200 es:
    — Más rápido para el conteo (80% reducción de tiempo).
    — Conteo equivalente al usuario común (alta relación entre los dos métodos con una diferencia significativa de 2.35% por placa).

    Scan 1200 es una excelente herramienta para laboratorios que necesiten efectuar un número elevado de conteos rápidamente y con precisión. Todos los resultados pueden ser registrados en documentos específicos (llamados sesiones), que contienen fotos de las placas y enumeraciones, garantizando un análisis de calidad con trazabilidad perfecta.

  • ScanStation: detección en tiempo real del crecimiento microbiano mediante la incubadora inteligente para agilizar los procesos de control medioambiental

    Objetivo: El rendimiento del ScanStation se evalúa comparando la enumeración manual real con la enumeración automática de enumeración automática de cultivos puros de cinco microorganismos probados para el medioambientales en el campo farmacéutico (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans y Aspergillus brasiliensis).

    Conclusión: Los resultados analizados en este estudio estudio, muestran una fuerte y significativa correlación entre el recuento automático de ScanStation con el recuento real verificado por un humano verificado por un operador humano de todas las fotos tomadas durante el ciclo de incubación, recomendamos con confianza recomendamos con confianza la ScanStation para la monitorización medioambiental o análisis de carga biológica. Además, los estudios de tiempo hasta el resultado estudios nos dan una idea de la cinética de la de las cinco cepas principales de la farmacopea farmacopea, que pueden utilizarse, si se replican se replican y validan en el laboratorio donde se puede instalar ScanStation para acortar el tiempo de detección de y, por tanto, reducir los costes de producción costes de producción en la industria farmacéutica.

  • Enumeración de patógenos transmitidos por el agua utilizando ScanStation, una estación de incubación y recuento en tiempo real. Utilización de membranas de filtración

    Objetivo: El objetivo de este estudio fue evaluar el rendimiento del ScanStation para el recuento en tiempo real de colonias en filtración por membrana. El recuento se realizó con patógenos transmitidos por el agua que se sabe que están implicados en infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria (HAI). infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria (HAI). Las suspensiones bacterianas se filtraron a través de membranas que se colocaron en placas de Petri. Las colonias se contaron manualmente y los resultados resultados se compararon con los recuentos automáticos realizados por la ScanStation.

    Conclusión: El ScanStation tiene un buen rendimiento en el recuento de colonias en membranas de filtración en tiempo real. Para las siete cepas probadas, los recuentos automáticos y manuales fueron similares cuando las suspensiones bacterianas se filtraron sobre membranas de policarbonato blanco (sin rejillas). Para obtener mejores recuentos automáticos en este caso, la configuración de luz recomendada es la de fondo blanco (luz procedente de abajo). Este estudio demuestra que las colonias bacterianas pueden contarse eficazmente con la ScanStation.

  • Pruebas de robustez de ScanStation

    Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento del ScanStation (ISS) comparando el recuento manual y automático de muestras en placas para evaluar su robustez.

    Conclusión: Las pruebas de robustez de ScanStation mostraron datos reproducibles tanto en condiciones intra como intermáquina.

Confían en nosotros

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CIRI
Centro de Investigación Internacional

Gracias al easySpiral Pro hemos ganado en repetibilidad, y esto hace más fácil el conteo de colonias.
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Qualicontrôle
Establecimiento Farmacéutico
certificado ISO 9001-2000

Ahorre tiempo al hacer 130 distribuciones de medio de cultivo orgánico por día.
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Universidad y Centro Hospitalario Dijon-Burgundy

MiniMix CC, un mezclador para la investigación de la industria médica y farmacéutica.
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CNRS Marseille
Laboratorio Federación de especialidad biología estructural, genoma y bioinformática.

Scan 1200, el contador de colonias automático más convincente.

Los diferentes sectores de actividad

Nuestros productos son igualmente utilizados en análisis en la industria de alimentos, ambiental, cosméticos, veterinaria e institutos de investigación pública.