Interscience para la microbiología
 

Testimonio de un cliente - Fusion Pharmaceuticals Inc. Canadá - Testimonio sobre Plate & Count

Fusion

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Interscience ofrece información clara sobre los productos y un buen conocimiento de los requisitos de los laboratorios farmacéuticos.

Lydia van Delft, Directora de Microbiología
FUSION PHARMACEUTICALS INC. CANADÁ
Empresa oncológica en fase clínica
ON. CANADÁ (Hamilton)

Scan 4000 - Plate & Count - easySpiral - Fusion Pharmaceuticals Inc.
Johnathan Kennedy - Técnico de Microbiología utilizando el Scan 4000

 

Lydia van Delft, Directora de Microbiología, y su equipo ofrecen un testimonio del Scan 4000 aprovechando las ventajas de la integración del Scan 4000 en la industria farmacéutica.

Fusion Pharmaceuticals Inc. es una empresa oncológica en fase clínica centrada en el desarrollo de radiofármacos de nueva generación como medicamentos de precisión.

La empresa fabrica sustancias, es decir, isótopos emisores de partículas alfa, con características físicas específicas que atacan y matan las células tumorales de pacientes cancerosos. Estas partículas viajan sólo de una a tres longitudes celulares y crean las condiciones para matar específicamente las células tumorales de un paciente canceroso.

Ubicación: Hamilton, ON. CANADÁ

Trabaja con: Scan 4000, contador de colonias automático

Entrevista con Lydia van Delft, Directora de Microbiología en FUSION, y su equipo:

¿Cómo mejora el Scan 4000 el proceso de validación de sus análisis microbiológicos?

Lydia van Delft and her team:

“Utilizamos el Scan 4000 para contar el número de colonias en nuestras muestras de monitorización medioambiental (EM) de salas blancas y procesos asépticos en instalaciones de fabricación de radiofármacos.

Una de las principales ventajas es que el sistema cumple la norma 21 CFR part 11, y no necesitamos la verificación de una segunda persona porque el sistema almacena pruebas seguras de los datos de recuento. Esto es especialmente importante para un equipo pequeño.

Además, el contador de colonias Scan 4000 de Interscience puede procesar un gran número de placas de forma precisa con resultados almacenados para cada placa contada.„

¿Por qué eligió el Scan 4000 de Interscience?

Lydia van Delft:

“El Scan 4000 elimina la necesidad de un segundo par de ojos para verificar los recuentos, ya que existe una trazabilidad completa de cada una de las planchas que se han contado. Es más rápido y preciso que el proceso manual.„

¿Qué es lo que más le gusta del Scan 4000?

Lydia van Delft y su equipo:

“Leemos 100 muestras de EM a la semana. Nos encantan los diferentes ajustes de luz del sistema porque son muy útiles para ver a través de la condensación que puede producirse a veces en las placas, y el escáner de código de barras nos ayuda a reducir los errores de transcripción manual y también nos ayuda a ahorrar tiempo. El Scan 4000 es fácil de usar y cumple la norma 21 CFR Part 11.„

¿Por qué elegir Interscience?

Lydia van Delft y su equipo:

“Interscience ofrece información clara sobre los productos y un buen conocimiento de los requisitos de los laboratorios farmacéuticos.„

¿Cómo describiría su experiencia con Interscience?

Lydia van Delft y su equipo:

“Es fácil trabajar con el equipo de Interscience, la entrega de los equipos fue muy rápida. El equipo de Interscience siempre nos ayuda cuando tenemos preguntas sobre el sistema (hardware y software). La facilidad de comunicación con el equipo de Interscience ha sido muy apreciada.„

PROTOCOLO DE ANÁLISIS

Análisis de monitorización ambiental (EM) de aislados microbianos procedentes de entornos de salas blancas y estudios de promoción del crecimiento según los métodos USP.

• Número de análisis: 20 muestras/día.
• Microorganismos analizados: principalmente aislados bacterianos y, ocasionalmente, mohos. Además, análisis de promoción del crecimiento.
• Medio: TSA (agar de soja Tryptic).
• Recuento de colonias: Scan 4000, contador automático de colonias automático.

 

Farmacéutica
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Scan 4000
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Fusion Pharmaceuticals Inc. : Testimonio sobre Plate & Count (220 Kb)
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