Testimonio de un cliente: Hospital Universitario Henri-Mondor (APHP), Créteil, Francia

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Mis conocimientos como microbiólogo me permiten dar fe de la seguridad y la higiene que ofrecen los productos Interscience. Nos acercamos a la máxima seguridad.

Dr. B. Nebbad-Lechani
APHP Henri-Mondor
Créteil, FRANCE

APHP Henri Mondor - Dr B. Nebbad-Lechani

Dr. B. Nebbad-Lechani, médico en Microbiología y responsable del trasplante de microbiota fecal, Henri-Mondor Departamento de Farmacia, Créteil, Francia.

El Hospital Universitario Henri-Mondor es el segundo mayor productor de la AP-HP de suspensiones de microbiota fecal en forma de jeringa o cápsula para el trasplante de microbiota fecal (TFM) en humanos. Esta actividad garantiza la distribución de preparados a todos los hospitales que forman parte del Hospital Universitario Henri-Mondor, así como a los hospitales de la región de París Este.

Ubicación: Créteil, FRANCIA

Trabaja con: DiluFlow Pro, BagFilter, BagMixer 400 S, easySpiral Dilute

Fabricación de jeringas y cápsulas para el trasplante de microbiota fecal (FMT) con productos Interscience


➔ Trabajar bajo una campana de flujo laminar
➔ Sin contaminación cruzada
➔ Conservación óptima de las condiciones anaeróbicas
El trasplante de microbiota fecal (TFM) consiste en administrar un preparado de materia fecal de un sujeto sano a un paciente que sufre una patología vinculada a una alteración de la microbiota intestinal, con el fin de ejercer efectos terapéuticos. Su eficacia está reconocida en el tratamiento de las infecciones recurrentes por Clostridioides difficile. En GHU Henri-Mondor, la Dra. Nebbad y su equipo utilizan productos Interscience para garantizar la seguridad y la higiene en la fabricación de la suspensión de microbiota fecal en forma de jeringas o cápsulas.

¿Qué es la microbiota?

Es el conjunto de microorganismos -bacterias, virus, parásitos y hongos no patógenos, conocidos como comensales- que viven en un entorno específico.

En el cuerpo humano, existen diferentes microbiotas: en la piel, la boca, la vagina, los pulmones... La microbiota intestinal es la más "poblada" de todas, ya que alberga entre 1012 y 1014 microorganismos.

La Microbiota y la salud humana

El papel de la microbiota intestinal en nuestra salud es cada vez más conocido y reconocido. Ahora sabemos que interviene en las funciones digestivas, metabólicas, inmunitarias y neurológicas. Por consiguiente, la disbiosis, es decir, la alteración cualitativa y/o funcional de la microbiota intestinal, aporta informacion importante para explicar ciertas enfermedades, especialmente las que subyacen a mecanismos autoinmunes o inflamatorios.

La Dra. Nebbad y su equipo utilizan productos de Interscience para producir suspensiones de microbiota fecal en forma de jeringa o cápsula para el trasplante de microbiota fecal (FMT) en humanos como parte del tratamiento rutinario de las infecciones recurrentes por Clostridioides difficile, con una tasa de éxito de hasta el 80%.

¿Cómo se puede pasar de un excremento a una droga?

Todo empieza con la donación de heces de un individuo sano cuya selección responda a criterios específicos destinados a excluir al máximo la transmisión de agentes infecciosos. Hoy en día, hay muy pocos donantes porque pocas personas conocen la donación de heces, y el donante seleccionado debe ser apto para la donación según las recomendaciones de la ANSM.

Preparación de trasplantes
de microbiota fecal

En primer lugar, las heces se pesan y diluyen con el diluidor gravimétrico DiluFlow directamente en una bolsa de muestreo BagFilter y, a continuación, se homogenizan en el homogenizador de paletas BagMixer. El filtro lateral integrado en la bolsa BagFilter permite filtrar directamente las heces durante la etapa de homogenización, de forma que se eliminan los restos celulares y las fibras alimentarias no digeridas.

Los filtrados recuperados se conservan en glicerol al 10% para la forma de jeringa o en solución de glicerol al 80% para la forma de cápsula después de la centrifugación.

Cualificación bacteriana de los preparados

El recuento bacteriano de los preparados se realiza mediante la técnica de recuento en espiral (una técnica normalizada ISO 7218). A partir de una suspensión de heces en NaCl y glicerol, el dispositivo easySpiral Dilute realiza automáticamente diluciones seriadas 1/10 hasta obtener una dilución 10-5. A continuación, a partir de esta suspensión, el easySpiral Dilute procede a un sembrado mediante la técnica de la espiral (que permite obtener 4 logs de dilución en la misma placa de Petri) en diferentes medios específicos para la enumeración. Cada medio de sembrado se realiza por duplicado para garantizar la reproducibilidad.

El donante es muy importante. Dr. Nebbad

Entrevista con el Dr. B. Nebbad-Lechani, médico en Microbiología y responsable del trasplante de microbiota fecal, Henri-Mondor Departamento de Farmacia:

¿Por qué necesitabas estos máquinas?

Necesitábamos ahorrar tiempo y reducir el riesgo de contaminación cruzada.

Mis conocimientos como microbiólogo me permiten dar fe de la seguridad y la higiene que ofrecen los productos Interscience. Nos acercamos a la máxima seguridad.

¿Cómo han cambiado nuestros dispositivos su forma de trabajar?

Los productos de Interscience suponen una clara mejora con respecto a los antiguos métodos de preparación. Por ejemplo, la homogeneización de las muestras se hacía con un homogeneizador que había que limpiar después de cada manipulación, lo que era una fuente importante de contaminación cruzada. Hoy en día, cada muestra se diluye en su BagFilter utilizando el DiluFlow y se homogeneiza automáticamente con un BagMixer. Los dispositivos no están en contacto directo con la muestra y son lo bastante compactos para utilizarse bajo una campana de flujo laminar o bajo una cabina de seguridad, lo que hace que la donación sea lo más segura posible y protege al usuario. Además, con BagFilter no es necesario filtrar las muestras a mano, sino que tomamos el filtrado directamente en la bolsa. Esto reduce los pasos de manipulación y el número de consumibles en contacto con la muestra.

Por lo tanto, es más rápido y seguro desde el punto de vista de la higiene y la seguridad. En cuanto a la enumeración bacteriana, se ve facilitada por el uso del easySpiral que permite disponer de placas de Petri directamente interpretables gracias a sus 9 registros de dilución. Esto nos ahorra tiempo y nos permite tener resultados más fiables y reproducibles gracias a nuestra doble validación.

Antes, la homogeneización de las muestras se hacía en un homogeneizador que teníamos que limpiar después de cada manipulación y esto era una fuente importante de contaminación cruzada. Dr. Nebbad

¿Qué es lo que más le gusta de nuestros equipos?

Los productos de Interscience nos aportan una gran satisfacción para la cualificación bacteriana de nuestras preparaciones, porque trabajamos por duplicado y estos aparatos tienen rendimientos muy reproducibles. Además, el uso de bolsas con palitos de cierre BagClip nos permite mantener unas buenas condiciones anaeróbicas, esenciales para el cultivo de las bacterias que viven en el intestino. El formato compacto de los dispositivos de Interscience permite su uso bajo una campana de flujo laminar o una cabina de seguridad y reduce los riesgos de contaminación.

Si tuviera que definir los productos Interscience en 3 palabras :

Seguro, fácil de usar y robusto.

PROTOCOLO DE ANÁLISIS

Cuantificación bacteriana de las heces del donante y de los preparados de FMT.

Número de análisis por día: depende del ritmo de donaciones
Modo de dilución: Modo automático con el DiluFlow
Factor de dilución: 1:4 (v/v)
Microorganismos: Flora aeroanaerobia facultativa cultivable de la microbiota intestinal
Medio de cultivo: TSA, Drigalski, Schaedler KV 5% de sangre de oveja, Bifidobacterium, LBS, Colombia 5% de sangre de caballo
Recuento de colonias: Manual