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導入事例/お客様の声：アンリモンドール大学病院（APHP）、クレテイユ、フランス
私の微生物学者の専門知識により、インターサイエンスの製品が提供する安全性と衛生性を証明することができます。私たちは最大の安全性に近づいています。
B.ネッバド・レチャニ博士
フランスクレテイユ市のアンリ・モンド ー
B.ネッバド・レチャニ博士、フランスクレテイユ市のアンリ・モンドール大学病院薬剤部微生物学医師及び糞便微生物移植担当責任者。
アンリ・モンドール大学病院は、糞便微生物叢移植（FMT）用の糞便微生物叢懸濁液をシリンジやカプセルの形で製造する AP-HP で2番目に大きな製造元で、糞便微生物叢移植（FMT）用のシリンジまたはカプセル状の糞便微生物叢懸濁液を製造しています。この事業により、アンリ・モンドール大学病院の全病院およびパリ東部の病院への調剤が保証されています。
所在地: フランスクレテイユ
使用機器: DiluFlow Pro、BagFilter、BagMixer 400 S、easySpiral Dilute
インターサイエンスの機器を使用し糞便微生物叢移植（FMT）用シリンジおよびカプセルを製造
➔ ラミナーフロー・フードの下での作業
➔ クロス・コンタミネーションなし
➔ 嫌気状態の最適保存
糞便微生物叢移植（FMT）とは、腸内細菌叢の変化に関連した病態に罹患している患者に、健康な被験者の糞便を調製したものを投与し、治療効果を発揮させるものです。その有効性は、再発性のクロストリジオイデス・ディフィシル感染症の治療で認められています。アンリ・モンドール大学病院のネッバド・レチャニ博士と彼女のチームは、注射器やカプセルの形で製造される糞便微生物叢懸濁液の安全性と衛生を確保するために、インターサイエンス社の製品を使用しています。
微生物叢とは？
微生物叢とは、特定の環境に生息するバクテリア、ウイルス、寄生虫、常在菌と呼ばれる非病原性の真菌などの微生物の集合体です。
体内には、皮膚、口腔、膣、肺...など、さまざまな微生物叢が存在します。腸内細菌叢はその中でも最も「密集」しており、1012から1014の微生物が生息しています。
微生物叢と健康
腸内微生物叢が私たちの健康に及ぼす役割は、ますます知られ、認識されるようになっています。現在では、腸内微生物叢は、消化、代謝、免疫、神経機能に関与していることがわかっています。その結果、腸内微生物叢の質的および/または機能的変化である腸内細菌叢異常症は、特定の疾患、特に自己免疫または炎症メカニズムの根底にある疾患を説明する重要な手がかりとなります。
ネバッド博士とそのチームは、インターサイエンス製品を使用して、糞便微生物叢移植 (FMT) 用のシリンジまたはカプセルの形で糞便微生物叢懸濁液を製造し、再発性クロストリディオイデス・ディフィシル感染症の日常的治療の一環として、成功率最大 80% を達成しています。
便から薬物に変えるにはどのようにすればいいのでしょうか?
すべては、感染性病原体の伝染を可能な限り排除することを目的とした特定の基準に該当する健康な個人からの糞便の提供から始まります。現在、糞便提供について知っている人が少ないため、提供者は非常に少なく、選択された提供者はANSMの勧告に従って提供の資格を満たしている必要があります。
糞便微生物移植の準備
便はまず秤量され、自動希釈装置 DiluFlow で希釈された後、BagFilter サンプリングバッグに直接入れられ、パドルブレンダー BagMixer で均質化されます。BagFilter に内蔵された側面のフィルターにより、ホモジナイズ工程で便を直接濾過することができ、細胞残渣や未消化の食物繊維が除去されます。
回収された濾液は、遠心分離後、シリンジタイプの場合は 10％グリセロール、カプセルタイプの場合は 80％グリセロール溶液に保存されます。
製剤の細菌学的適格性
調製物のバクテリア数カウントは、スパイラル計数法（ISO7218 標準法）により行われます。NaCl とグリセロールを含む便懸濁液から、easySpiral Dilute 装置は 10-5 溶液が得られるまで、自動的に連続 1/10 希釈を行います。次に、この懸濁液から、easySpiral Dilute 装置はスパイラル技術（同じシャーレに4対数の希釈液を取得）により、異なる特定の培地上に塗抹し、菌数を測定します。各培地は、再現性を確保するために二重に行われます。
「ドナーは非常に重要です。」 B.ネッバド
アンリ＝モンドール病院薬剤部、微生物学病院医師、糞便微生物移植担当、B.ネバド＝レチャニ博士へのインタビュー：
なぜこの自動装置が必要だったのですか？
「時間を節約し、クロス・コンタミネーションのリスクを減らす必要がありました。」
「 私の微生物学者の専門知識により、インターサイエンスの製品が提供する安全性と衛生性を証明することができます。私たちは最大の安全性に近づいています。」
私たちの自動装置は、あなたの働き方をどのように変えましたか？
「インターサイエンス社の製品は、以前の前処理法に比べて明らかに改善されています。例えば、サンプルのホモジナイジングにはブレンダーを使っていましたが、操作のたびに洗浄しなければならず、クロス・コンタミネーションの主な原因となっていました。現在では、各サンプルは DiluFlow を使って滅菌済みの BagFilter で希釈され、BagMixer で自動的に均質化されます。この装置はサンプルに直接触れることがなく、ラミナーフロー・フードやセーフティ・キャビネットの下で使用できるほどコンパクトであるため、サンプル提供の安全性を可能な限り高め、マニピュレーターを保護することができます。さらに、BagFilter を使用すると、サンプルを手で濾過する必要がなく、濾液を直接バッグに採取します。このため、操作手順を減らし、サンプルに接触する消耗品の数を減らすことができます。
そのため、衛生面や安全性の観点から、より迅速かつ安全です。バクテリアの定量に関しては、easySpiral を使用することで、9 種類の希釈ログによりシャーレを直接解釈することができます。これにより、時間を節約し、二重のバリデーションで信頼性と再現性の高い結果を得ることができます。」
“ 「以前は、サンプルのホモジナイジングはブレンダーで行っており、操作のたびに洗浄しなければなりませんでした。」ネッバド博士
当社の装置で最も気に入っている点は何ですか？
「インターサイエンス社の製品は、私たちが二重作業を行っていること、そしてこれらの装置が非常に再現性の高い性能を持っていることから、私たちの製剤の細菌検査に大きな満足感を与えてくれます。さらに、クロージャー・スティック付きのBagClip を滅菌済バッグと使用することで、腸内細菌の培養に不可欠な良好な嫌気状態を維持することができます。インターサイエンスの装置はコンパクトなため、ラミナーフロー・フードやセーフティ・キャビネットの下で使用でき、コンタミネーションのリスクが軽減されます。」
インターサイエンスの製品を3つの言葉で表現するとしたら？
「安全で使いやすく、頑丈です。」
分析プロトコル
ドナーの便および FMT 製剤の細菌定量
• 1 日の分析数 : 献便率による
• 希釈モード : DiluFlowによる自動モード
• 希釈倍率 : 1:4 (v/v)
• 微生物 : 培養可能な通性好気嫌気性腸内細菌叢
• 培地 : TSA, Drigalski, Schaedler KV 5%ヒツジ血、Bifidobacterium, LBS, Colombia 5%ウマ血
• コロニーカウンティング : マニュアル式
