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Fusion Pharmaceuticals Inc. カナダ 導入事例/お客様の声
インターサイエンスは、製品に関する明確な情報を提供し、製薬研究所の要件をよく理解しています。
微生物学マネージャーのリディア・ヴァン
フュージョン・ファーマシューティカルズ社は
臨床段階の腫瘍学企業です。
カナダ オンタリオ州ハミルトン
ジョナサン・ケネディ - Scan 4000を使用する微生物検査技師
微生物学マネージャーのリディア・ヴァン・デルフト博士と彼女のチームは、製薬業界に Scan 4000 を導入するメリットを活かした Scan 4000 の体験談を提供しています。
フュージョン・ファーマシューティカルズ社は、精密医薬品としての次世代放射性医薬品の開発に重点を置く、臨床段階の腫瘍学企業です。
同社は、がん患者の腫瘍細胞を標的として死滅させる特定の物理的特性を持つ物質、すなわちアルファ粒子を放出するアイソトープを製造しています。これらの粒子は細胞1～3個分の長さしか移動せず、がん患者の腫瘍細胞を特異的に死滅させる条件を作り出します。
所在地: カナダ オンタリオ州ハミルトン
使用機器: Scan 4000、エンドポイントコロニーカウンター
リディア ヴァン デルフ氏、FUSIONの微生物学マネージャー、と彼女のチームへのインタビュー:
Scan 4000 は微生物分析におけるバリデーションプロセスをどのように改善しますか？
リディア・ヴァン・デルフト博士と彼女のチーム：
「私たちはScan 4000を使って、放射性医薬品製造施設のクリーンルームや無菌工程の環境モニタリング（EM）から得られたサンプルのコロニー数をカウントしています。
主な利点のひとつは、システムが 21 CFR Part 11 に準拠していることです。また、カウンティングデータの安全な証拠が保存されるため、2人目による検証が不要です。これは少人数のチームにとって特に重要です。
さらに、インターサイエンス社の Scan 4000 コロニーカウンターは、多数のプレートを正確に処理することができ、カウントされた各プレートの結果が保存されます。」
なぜインターサイエンス社の Scan 4000 を選んだのですか？
リディア・ヴァン・デルフト博士 :
「Scan 4000 は、カウントされた各プレートの完全なトレーサビリティがあるため、カウントを確認する2人目の目が不要になります。マニュアル式作業よりもより速く、より正確です。」
Scan 4000 のどこが一番気に入っていますか？
リディア・ヴァン・デルフト博士と彼女のチーム：
「我々は週に100の EMサンプル を読み取ります。システムのさまざまな照明設定は、プレートに時々発生する結露を透視するのに非常に役立つため、大変気に入っています。また、バーコード スキャナーは、手作業による転記ミスを減らし、時間の節約にも役立ちます。Scan 4000 は使いやすく、21 CFR Part 11 に準拠しています。」
インターサイエンスを選ぶ理由は ?
リディア・ヴァン・デルフト博士と彼女のチーム：
「インターサイエンスは、製品に関する明確な情報を提供し、製薬研究所の要件をよく理解しています。」
インターサイエンスでの経験について教えてください。
リディア・ヴァン・デルフト博士と彼女のチーム：
「インターサイエンスのチームとは仕事がしやすく、機器の納品もとても早かったです。そしてシステム（ハードウェアとソフトウェア）について質問があるときは、いつも助けてくれます。インターサイエンスのチームとのイージー・コミュニケーションは、非常に高く評価されています。」
分析プロトコル
クリーンルーム環境からの微生物分離株の環境モニタリング (EM) 分析と USP 方法に従った増殖促進研究。
• 分析数： 20サンプル/日。
• 分析対象微生物： ほとんどが細菌分離株で、まれにカビも分析されます。さらに、増殖促進分析も行われます。
• 培地: TSA (Tryptic Soy Agar)。
• コロニーカウンティング： Scan 4000、自動エンド・ポイントコロニーカウンター。
