科学的文献

アプリケーション・ノート

FlexiPump

FlexiPump (フレキシポンプ) を使用した 2L ボトルから 9 mL 分注の再現性
セクター： 食品、環境、医薬品、化粧品、獣医学、パブリック・リサーチ。
目的: FlexiPump キャリブレーション (底部にストレーナーと充填されたボトル設置) 後、2L の希釈液入りバッグから連続して分注される容量の再現性を評価します。

結論: このテストで得られた結果に基づくと、2L の希釈液入りバッグからの FlexiPump による連続分注は優れた再現性を示していると結論付けることができます。バッグが空になった時に、分注される量にドリフトは見られません。

もっと詳しく (PDF - 251.2 ko)

FlexiPump を使用した希釈液バッグから 9mL 分注の再現性
セクター： 食品、環境、医薬品、化粧品、獣医学、パブリック・リサーチ。
目的: 機器のキャリブレーション後、2L の希釈液バッグから連続して分注される容量の再現性を評価します。

結論: このテストで得られた結果から、希釈液入りバッグから FlexiPump を使って連続投与量を分注することは、優れた再現性を示すと結論づけることができます。バッグが空になっても、分注量にドリフトは見られません。

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FlexiPump Pro (フレキシポンププロ) を使用した 50 mL 分注テスト
セクター： 食品、環境、医薬品、化粧品、獣医学、パブリック・リサーチ。
目的: 4/5 秒未満の分注時間で FlexiPump Pro 蠕動ポンプを使用して 50mL 容量の分注精度を確認します。

結論: FlexiPump Pro は、上記の条件下で 50 mL を正確に分注します。これらの条件下では、各分注は 2.7 秒続くことにご留意ください。

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easySpiral

easySpiral/easySpiral Pro による減少指数関数モードで塗抹の際のバリデーション
セクター： 食品、環境、医薬品、化粧品、パブリック・リサーチ。
1. easySpiral/easyeasySpiral Pro による減少指数関数モードで塗抹の際のバリデーション
  1. 目的: 減少指数関数モード (スパイラル法) で塗抹する easySpiral/easySpiral Pro の信頼性をリファレンス法「表面塗抹法」(従来のテクニック) と比較して研究すること。
  2. 結論: 結果は、easySpiralによるスパイラル法塗抹と従来法との間に強い相関関係 (R2≥0.982) を示しています。したがって、2つの方法間の CFU / mL logs の平均差は、最大偏差の 12分の1 以下であり、意義深いものではありません。
2. easySpiral/easyeasySpiral Pro のクリーニング効率性
  1. 目的: 各サンプルの分析実行の間にスタイラスのクリーニングが徹底されていることを確認します。滅菌希釈液をシャーレ上に広げて、スタイラスの消毒効果をチェックします。
  2. 結論: この研究は、6つの細菌株全てについて、「ロング」または「ショート」モードでの洗浄によりスタイラスの消毒が可能になり、サンプル間のクロスコンタミネーションを回避するのに効果的であることを示しています。テストされた 3つの消毒剤：エタノール 70％、ジャベル水 1％、過酸化水素 3％ + 過酢酸 0.08％の溶液。過酸化水素と過酢酸のの濃度がわずかに異なる他の配合も効果的である可能性があります。
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Scan

Scan 1200 のパフォーマンス評価
セクター： 食品、環境、医薬品、化粧品、獣医学、パブリック・リサーチ。
目的: 目的は、マニュアル・カウンティングと自動カウンティングを比較することにより、Scan1200 のパフォーマンスを評価することです。最適な比較のために、一般的なラボの状態を再現し標準的な方法を使用して当社の R＆D ラボでシャーレに塗抹し培養しました。次に、同じ技術者がスキャン1200 でコロニーをカウントし、マニュアル式の方法を使用してスキャンの精度を評価するために使用できる結果を取得しました。このドキュメントには、シャーレごとの時間分析とラボでの1日あたりに費やした推定時間に関する研究も含まれています。

結論: テストでは、Scan 1200 が次のようであることがさまざまな方法（トレンド線、相関係数、平均 Log の差、ISO 7218）で示されています。
— より速いカウンティング (80％までの時間短縮)
— 普通のユーザーと同じようなカウンティング (シャーレ1枚あたり平均 2.35％の差の 2つのメソッドの間の強い関係）

Scan 1200 は、多くの時間を無駄にすることなく、多数のシャーレを正確にカウントする必要があるラボ向けの優れたツールです。すべての結果は、すべてのシャーレの写真とカウント記録を含む特定のファイル (セッションと呼ばれる) に保存され、完全なトレーサビリティを備えた品質分析を保証します。

もっと詳しく (PDF - 3.2 mo)

ScanStation

食品分析での ScanStation
セクター： 食品、パブリック・リサーチ。
目的: この研究の目的は、食品及びミルク・ペイメント分析でマニュアル式と自動式を比較することにより、ScanStation 100 のパフォーマンスを評価することです。最適な比較のために、1238個の食品サンプルが、実験室のリフェランス法に従って多数の微生物で重複して行われました。このドキュメントには、時間の関数としての微生物量の進化曲線も含まれています。

結論: これらの曲線の解釈により、CFU 数は 15時間までのインキュベーション中に変化することがわかります。その後、CFU 数は一定のままです。したがって、インキュベーション中にリアルタイムでカウントすることにより、たとえばコンタミネーションの存在を迅速に判断し、インキュベーション終了前に是正措置を定義することができます。

もっと詳しく (PDF - 241.3 ko)

食品産業での ScanStation (Symphony 及び TBX 培地上で実施された研究）
セクター： 食品、パブリック・リサーチ。
目的: この研究の目的は、Symphony および TBX 培地に塗抹されたサンプル分析について、マニュアル式と自動式のカウントを比較することにより、ScanStation のパフォーマンスを評価することです。

結論: 大多数のカウントの差は 0.3 log CFU の制限を超えず、これらの結果は、大きな違いを示していません。 Symphony および TBX メディアで増殖したさまざまな微生物の「結果までの時間」を読み取ることで、ユーザーはカウント結果を予測できるため、是正措置をより迅速に定義できます。

もっと詳しく (PDF - 882.1 ko)

ScanStation のパフォーマンス (Salmonella typhimurium 及び Listeria monocytogenes 研究)
セクター： 食品、パブリック・リサーチ。
目的: この研究の目的は、Salmonella typhimurium と Listeria monocytogenes の純粋な培養物のマニュアル式および自動カウントを比較することにより、ScanStation のパフォーマンスを評価することです。

結論: 大多数のカウントの差は、0.3 log CFU の制限を超えず、これらの結果は、大きな違いを示していません。 Salmonella typhimurium と Listeria monocytogenes の「結果までの時間」を読み取ることで、カウント結果を予測できるため、ユーザーは是正措置をより迅速に定義できるようになります。

もっと詳しく (PDF - 1 mo)

ScanStation: インテリジェント・インキュベーターによる微生物増殖のリアルタイム検出で環境制御プロセスをスピードアップ
セクター： 医薬品。
目的: ScanStationのパフォーマンスは、製薬分野で環境コントロールのためにテストされた 5 つの微生物の純粋培養 (黄色ブドウ球菌、大腸菌、緑膿菌、カンジダ・アルビカンス、およびアスペルギルス・ブラジリエンシス) のマニュアル式カウントと自動カウントを比較することにより評価されます。

結論: ScanStationの自動 CFUカウントと、人間のオペレーターにより確認された、培養サイクル中に撮影されたすべての写真の実際のカウントとの間に強い有意な相関関係があることを示す本研究の結果を踏まえ、ScanStationを環境モニタリングやバイオバーデン分析に使用することを自信を持ってお勧めします。さらに、結果が得られるまでの時間の研究により、薬局方の 5 つの主要な菌株の増殖動態についての洞察が得られます。これは、ScanStation が設置できる実験室で複製および検証されれば、環境コントロールの検出時間を短縮するために使用できます。したがって、製薬業界の生産コストが削減されます。

もっと詳しく (PDF - 2.6 mo)

化粧品テストにおける ScanStation
セクター： 化粧品。
目的: この研究の目的は、ScanStation 100のパフォーマンスと、純粋な菌株からの美容ケアにおけるマトリックス分析のためのマニュアル式による方法を比較評価することです。最適な解釈のために、このファイルに含まれているグラフは、すべての複製の平均である 109個のサンプルから実現されています。絶対値で選択される最大差は 0.3 logです。

結論: 異なる曲線は、マニュアル式による読み取りと ScanStation での読み取りを示しています。説明しない限り、大きな違いはありません。 ScanStation はマニュアル式の読み取り値と比較して常にカウント値をより大きく評価していることがわかります。実際、化粧品のマトリックスにはコロニーに似た粒子が多数含まれており、 ScanStation は人間の目よりもそれらを良く区別できます。

もっと詳しく (PDF - 4 Mo)

リアルタイム・インキュベーターおよびコロニーカウント・ステーションである ScanStation を使用した水媒介の病原菌のカウント。メンブレン・フィルターの使用。
セクター： 食品、環境、医薬品、化粧品、獣医学、パブリック・リサーチ。
目的: この研究の目的は、メンブレン・フィルター上のコロニーをリアルタイムでカウントするための ScanStation の性能を評価することでした。コロニーカウントは、医療関連感染症 (HAI) に関連している水媒体の病原体に対して実行されました。バクテリア懸濁液は、メンブレン・フィルターを通過しシャーレ上に堆積されました。コロニーをマニュアル式でカウントし、結果を ScanStation によって実行された自動カウントと比較しました。

結論: 絶対値で選択される最大差は 0.3 log であり、ScanStation はリアルタイムでメンブレン・フィルター上のコロニーをカウントするのに優れたパフォーマンスを示します。試験した 7 つの菌株について、微生物懸濁液の濾過を白色ポリカーボネート・メンブレン (グリッドなし) で実行した場合、自動カウントとマニュアル式カウントの結果は同様でした。この場合により良い自動カウントを取得するために、推奨される照明構成は白い背景 (ライトは下部から) です。この研究は、ScanStation を使用して微生物コロニーを効率的に数えられることを示しています。

もっと詳しく (PDF - 6.8 mo)

ScanStation の堅牢性テスト
セクター： 食品、環境、医薬品、化粧品、獣医学、パブリック・リサーチ。
目的: 堅牢性計数評価のために塗抹されたサンプルのマニュアル式と自動式のコロニーカウントを比較することにより、ScanStation のパフォーマンスを評価することです。

結論: ScanStation の堅牢性テストでは、マシン内およびマシン間の両方の条件下で再現可能なデータが示されました。

もっと詳しく (PDF - 313.9 ko)

メンブレン・フィルターにおける ScanStation のカウント性能評価
セクター：医薬品、環境、化粧品、食品。
目的： 環境の管理は、工業生産（製薬、化粧品、食品など）のさまざまな分野における微生物学的品質管理の重要なステップです。この品質管理には、表面、空気、水の検査が含まれます。表面検査は主に接触寒天培地を使用して行われますが、空気および水の検査には、微生物をろ過してその存在を明らかにするためのメンブレン・フィルターの使用が必要です。このアプリケーションノートの目的は、インキュベーター及びリアルタイム・コロニーカウンターである ScanStation を使用して、異なる種類のメンブレン・フィルターにおけるコロニーカウントの性能を評価することです。

結論：ScanStation のコロニーカウント評価結果では、白色メンブレン上でコロニーが自動的に正確に検出されていることが示されています。ScanStationは、メンブレン・フィルター上で以下の精度でカウントします。
- PVDF = 99%
- MCE = 97%
- CA = 91%
- PES = 90%
もっと詳しく (PDF - 565 kb)

リアルタイムコロニーカウンティングは、選択培地でどのように予測結果を提供できますか？
セクター：食品。
目的： 食品業界で一般的に使用されている選択培地 (ベアードパーカー、VRBL、シンフォニー、TBX) を用いて、実際のマニュアル式カウントと自動カウントを比較することにより、ScanStation の性能は評価されています。また、ScanStation によるリアルタイムのコロニー読み取りが、より早い結果につながることも示しています。

結論：この研究で示された結果により、インキュベーションサイクル中に撮影されたすべての画像で、ScanStation の自動 CFU カウントと人間のオペレーターによって確認された「真のカウント」との間に非常に高い相関があることがわかります。そのため、製造品質管理に ScanStation を自信を持ってお勧めします。さらに、Time to Result (結果までの時間) 研究は、各菌株の増殖動態に関する洞察を提供します。これを、設置を予定している実験室で再現し、検証することで、食品業界における生産コストを削減するために検出時間を短縮することができます。

また、ScanStation は規制されたラボラトリーに特に適しており、21 CFR Part 11 に準拠したソフトウェアは、ユーザーに完全なデータ・インテグリティ及びトレーサビリティを提供します。当社では、食品、製薬、又は化粧品産業における ScanStation の単温度評価についてさらなる研究を計画しています。

もっと詳しく (PDF - 5.1 MB)

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